Что такое дженерики?

Этим вопросом задаются многие, когда дело доходит до выбора лекарств. Кроме более низкой цены, чем ещё они отличаются от других лекарств?

Абсолютно все товары можно разделить на две группы: обычные и фирменные. Фирменные существуют на рынке за счёт маркетинговых приёмов и узнавания покупателями, но, по сути, больше ничем не отличаются от остальных. В медицине то же самое: обычные лекарства, или дженерики, ни в чём не уступают фирменным. Они точно так же действуют на организм, что и таблетки известных брендов. Их состав, дозировка и возможный эффект абсолютно идентичны.

Основную – весьма незначительную – разницу между ними составляет название Фирменные таблетки могут выделяться на рынке. Они имеют уникальные логотипы, цвета и формы. Дженерики отличаются от таблеток известных производителей, так как их название и форма выпуска принадлежат зарегистрированным торговым маркам.

Так ли надежны дженерики?

Все лекарственные препараты проходят испытания по одним и тем же стандартам. Каждое лекарство-дженерик проходит те же лабораторные тесты, поэтому всасываться в кровь оно должно точно так же, как и фирменное.Так ли надежны дженерики?

Эти лекарственные препараты имеют те же побочные действия; на детей и пожилых людей они воздействуют так же.

Регулируется ли производство таких лекарств?

Как и фирменные препараты, лекарства-дженерики регулируются законодательством и специальными органами: производителей лекарств постоянно проверяют и останавливают выпуск продукции, которая не отвечает строгим требованиям стандартов. На соответствие стандартам проверяется не только продукция, но и предприятия. Например, в США агентство, отвечающее за контроль над продовольствием и медикаментами, совершает около 3500 проверок в год для того, чтобы убедиться, что стандарты для лекарственных средств неукоснительно соблюдаются.

Имеются ли патенты на препараты-дженерики?

Нет, но патент не делает лекарство более надежным.

Производители патентуют свою продукцию для того, чтобы они могли иметь исключительные права на производство в течение определённого периода времени. В соответствии с определением, патент предоставляется людям, которым нужна защита их интеллектуальной собственности. По сути, правительство дает изобретателю право производить и продавать свое изобретение в обмен на обнародование подробностей изобретения. В качестве владельца интеллектуальной собственности изобретатель может лицензировать свои запатентованные продукты, а также закладывать, уступать или передавать свои права другим сторонам. Эти права имеют силу только до тех пор, пока не истечет срок действия патента.

По истечении срока действия патента на лекарства можно производить их дженерики, так как больше никто не будет вправе единолично без каких-либо правовых последствий извлекать выгоду из производства изобретения. Срок патентов на лекарственные препараты составляет около 20 лет. И хотя может показаться, что это слишком долгий период, нужно помнить, что патенты должны быть одобрены до того, как начнутся клинические испытания. Если не брать во внимание период клинических испытаний и тестирования, срок действия патента на лекарства в США, в среднем, составляет от семи до двенадцати лет.

Производители вправе начать выпуск дженериков если:

  • истёк срок действия патента;
  • патент на препарат является недействительным или его трудно соблюдать;
  • патента на лекарство не существует изначально;
  • речь идёт о государстве, где те или иные патенты не имеют силы.

Если возникли вопросы правового характера, всегда можно обратиться к законодательству. Непатентованные лекарственные препараты, если они были протестированы и одобрены, считаются эффективными и безопасными.

Для каждой страны характерны свои особенности процесса патентования – будь то Соединенные Штаты, Индия или Китай. Например, в Индии патентная система поощряет инвестиции в производство недорогих лекарственных средств в стремлении сделать их более доступными.

Именно поэтому в настоящее время Индия производит примерно половину антиретровирусных препаратов в мире, большинство из которых отпускается по умеренной цене.

В Индии патентное законодательство было принято в 1970 году, что позволило индийским компаниям выпускать более дешёвые аналоги известных лекарств. В 2004 году Индия внесла изменения в свои стандарты, касающиеся химических веществ. Патентная система поощряет инвестиции в производство недорогих лекарств в стремлении сделать лекарственные средства широко доступными. На сегодняшний день в патентные организации подано около 6000 патентных заявок.
Именно поэтому в настоящее время Индия производит примерно половину антиретровирусных препаратов в мире, большинство из которых имеет умеренную стоимость.

Крупнейшими индийскими производителями дженериков являются:

  • Aurochem Laboratories;
  • Unicure Remedies;
  • The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla);
  • Ajanta Pharma;
  • Intas Pharmaceuticals;
  • Ind-Swift Laboratories;
  • Olcare Laboratories;
  • Glenmark Pharmaceuticals;
  • Micro Labs;
  • Ranbaxy Laboratories;
  • Unichem Laboratories;
  • Sun Pharmaceutical Industries.

На веб-сайте каждой из компаний можно найти всю информацию о выпускаемой продукции, технологиях изготовления и контроле, научно-исследовательских лабораториях, а также новости в области фармацевтики. Их клиенты очень довольны качеством препаратов; из-за более низкой стоимости они могут позволить себе покупать лекарственные средства большими партиями.

Почему дженерики дешевле?

Дженерики гораздо дешевле фирменных препаратов, потому что компаниям не надо тратить дополнительные средства на научные исследования и маркетинг. Поскольку производители не выделяют средства на рекламу, исследования, а иногда даже и на создание магазина, потребитель также получает выгоду.% снизить расходы на лекарства в день. Пациенты, которые полностью удовлетворены качеством непатентованных лекарственных средств, могут экономить до 52%.  

Сегодня более 44% всех лекарств в Мире имеют дешёвый аналог. Решение об использовании дженерика нужно принимать с помощью врача и фармацевта.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если препарат, который Вы в настоящее время принимаете, может быть заменен дженериком. Вы заметите резкое сокращение затрат на медикаменты при сохранении их необходимого количества. 

Потребление лекарств в Мире: Брендовые препараты, 56 % Дженерики, 44 %

 
Рейтинг@Mail.ru